Ossiform 利用 ZEISS GOM Scan 1 對其創新產品3D列印骨植入物進行品質控制。以下內容將帶您進一步了解Ossiform 、其所涉及的工作領域以及蔡司行動3D掃描器所帶來的品質保證。
推動Ossiform發展的動力
Ossiform 是一家丹麥公司,透過3D列印技術為患者提供特定的骨植入物。從學生計畫起步,公司願景始終如一,即透過提供高品質的醫療器材幫助有需要的患者,例如P3D Bone解決方案——與患者匹配的可吸收骨植入物,促進新骨的自然形成,重建患者的骨缺損。
P3D Bone是一種純生物陶瓷,列印出的骨骼具有獨特的仿骨多孔性,可有效重塑為原生骨。植入物的材料、形狀和結構更符合原生骨特徵。借助P3D Bone,外科醫生能夠提供精確匹配患者需求的植入物,提高手術效率,改善患者治療效果,並將併發症風險降至最低。
3D列印與3D掃描齊頭並進
3D列印過程中需要密切注意品質控制,以確保列印的產品符合設計要求。Ossiform 的骨植入物產品遵循幾個關鍵步驟,以滿足預先確定的植入物設計規格,成功實現與患者匹配的骨重建。該過程涉及多個迭代循環以及用於品質保證的 ZEISS GOM Scan 1。
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受損身體部位的CT數據當患者的身體部位受損,需要使用骨植入物重建時,這個過程就開始了。透過CT數據檢測骨缺損情況,作為Ossiform進行後續工作的基礎
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植入物設計接收CT資料後,Ossiform根據患者骨缺損設計植入物,以滿足個別特定需求。與執行手術的外科醫生合作,透過多個步驟對植入物進行檢查,以確保其滿足植入患者體內的所有設定要求
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3D列印植入體設計過程最終確定後,在無塵室中完成醫療器材的3D列印過程
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多次品質控制迭代在整個3D列印過程中,產品必須保持在公差範圍內,以確保與患者的骨缺損完全吻合。因此,必須在骨植入物後處理前後進行品質控制,持續檢查產品規格。ZEISS GOM Scan 1不僅有助於維持產品高品質,還可以縮短醫療器材的交付週期
ZEISS GOM Scan 1 適用於複雜且多功能的任務
在選擇 ZEISS GOM Scan 1前,Ossiform 與蔡司的另一位合作夥伴 Zebicon(一家丹麥公司)進行了一次對話,Zebicon在系統的選擇和實施方面為 Ossiform 提供了建議和支援。因此,產品確認過程快速且簡單。這款3D掃描器能夠幫助使用者掃描各種複雜結構的植入物。主要任務是透過兩個步驟檢查尺寸是否正確。
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3D列印工件的品質控制列印初始骨植入物後,使用ZEISS GOM Scan 1檢查3D列印件的品質。在進一步加工之前,會檢查預先確定的公差
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最終P3D Bone器械的品質控制列印初始骨植入物後,使用ZEISS GOM Scan 1檢查3D列印件的品質。在進一步加工之前,會檢查預先確定的公差
由於可以節省品質控制的時間, ZEISS GOM Scan 1 的光學解決方案具有很高的實用性。其簡單的設定使尺寸檢查直觀且有效率。此外,系統設計緊湊,非常適合空間有限的無塵室的要求。所收集的數據品質非常高,因此對於在植入物離開生產車間之前需要檢測出的極小偏差也能清晰可見。
評估數據以精確訂製匹配
由於醫療器材的生產過程涉及多個步驟,可能會出現偏離計畫設計的情況。透過特定於高度個人化的植入物產生的數據,可以確定有關工件品質的關鍵資訊。在ZEISS Quality Suite中,差異可立即顯現出來,以確保生產的醫療器材符合規格。檢測軟體的另一個優點是:測量結果可以匯出為PDF報告,並儲存在品質管理系統中。透過這種方式,可以從多個角度對最終植入物進行檢測,以確保其符合計畫設計,並與患者的骨缺損完全吻合